概念验证临床试验

制药和生物技术公司越来越需要在更早的阶段通过更少的临床试验来收集有关特定化合物特性的简要知识，目的在于缩短是否继续开发战略的决策时间。这种做法兼具科学和经济意义。

探索性临床试验的复杂程度逐年攀升。设计越来越复杂，终点样本量也越来越大。

近期的试验案例表明，ARENSIA 凭借其卓越的患者招募表现使申办方告别了大量试验现场的传统模式，集中精力于少数几个 ARENSIA 诊所，即可将典型 IB/IIA 患者试验的时间缩短60%，实现总体预算70%的降幅。

除上述优势外，ARENSIA 在安全和质量方面的成果也领先业界。ARENSIA 已成功通过FDA和EMA的审核，在众多适应症的各类复杂研究设计方面拥有13年的丰富经验。

ARENSIA 提供

• 经验丰富的专业团队，在开展复杂的首次患者试验（First-in-Patient）方面享有盛誉
• 独特的先进研究诊所模式，专注开展 Ib / IIa / POC 临床试验
• 享誉业界的患者招募表现
• 量身定制的法规监管策略

通过执行紧凑的监管策略， ARENSIA 可进一步缩短 “综合型” 研究方案的概念验证时间。具体来说，就是对通常由西欧或美国CRO执行的健康志愿者首次人体试验（First-in-Man）和 ARENSIA 研究诊所执行的首次患者试验研究活动进行有效的协调。

ARENSIA 已成功为大型制药公司和小型生物技术公司在免疫学、皮肤病学、胃肠病学等领域的众多“综合性”研究方案做出了贡献。