摩尔多瓦施行临床试验10天审批时限！

摩尔多瓦卫生管理部门（HA）新近施行对 I-III 期临床试验的10天快速审批时限，而常规审批时间为21个工作日。

摩尔多瓦共和国是欧盟候选国，对临床试验进行自主审批，不通过欧盟的CTIS系统。因此，所有的临床试验申请需同时向该国卫生管理部门（HA）和中央伦理委员会（CEC）进行提交。

中央伦理委员会（CEC）提供三种审查时限选择：5天快速审查、10天快速审查和21天常规审查。HA和CEC各自的内部审核流程将在确认收到相应审查费用后启动。

在早期临床研究方面，ARENSIA与摩尔多瓦监管机构有着长达15年的丰富合作经验，我们赞赏政府将摩尔多瓦定位为创新药物开发中心的战略举措。这使摩尔多瓦成为全球临床试验启动速度最快的国家之一，也让该国患者能在药物研发早期就能接触到前沿的治疗方法。

04.03.2024