在乌克兰,每10万人口中有10到15人罹患特发性肺纤维化(IPF)等罕见疾病,且确诊年龄通常在40岁以上。如果不接受治疗,患者的预期寿命不超过五年。
ARENSIA 参与的一项Ib期临床研究,为IPF患者提供了一种采用重组、人源化、全长IgG4单克隆抗体的新型疗法。这项单剂量递增(SAD)研究的设计高度复杂,特别是在肺功能评估方面。
尽管如此,ARENSIA 乌克兰基辅的临研诊所仅在16周内就成功招募了8名患者,占到试验总人数(24人)的三分之一;而剩余患者则由位于英国、北马其顿和土耳其的其他12家临床试验中心共同完成招募。
ARENSIA出色地完成了所有必要的研究程序,包括肺一氧化碳弥散量测定和长达6小时试验药物输注的密切监控,始终高度重视患者安全和对试验方案的遵循。
我们为 ARENSIA 在试验成功中发挥的关键作用感到自豪,我们的努力帮助申办方快速高效地实现了研发里程碑。
ARENSIA 在乌克兰以及美国、罗马尼亚、保加利亚、摩尔多瓦和格鲁吉亚的所有临研诊所都致力于推动呼吸系统疾病的新型疗法,并具备深厚的医疗和临床运营专业能力,以支持开展针对哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和间质性肺病患者的复杂的探索性临床试验。
与 ARENSIA 无与伦比的招募速度相得益彰的,是我们的临研诊所运营国提供的全球最快的监管审批流程:摩尔多瓦仅需10天,美国、乌克兰和格鲁吉亚为30天,罗马尼亚和保加利亚为60天。
24.06.2024