ARENSIA 诊所加速神经 - 精神疾病靶点的探索!

神经科学临床试验在多种因素的促进下蓬勃发展，如新型靶点的设别方法、全面的人工智能集成、现实世界数据分析、细胞和基因疗法的不断进展以及尖端的成像技术。

最近的药物批准证实了通过最新技术来影响认知衰退这一重大挑战的有效性。

在早期临床试验的独特领域内，新兴靶点、技术突破和中枢神经系统病理生理学新知识的融合需要在灵活性、速度和质量之间取得微妙的平衡，面对竞争和成本效益的压力，人们必须在可靠数据的支持下，迅速做出“推进或停止”创新疗法开发的关键决策。

专为临研设计建立的ARENSIA研究诊所，在美国、罗马尼亚、保加利亚、摩尔多瓦、格鲁吉亚、乌克兰和摩洛哥7国的战略选址不仅有助于快速的患者招募，同时也优先保障了试验的安全和数据质量，从而使对各类神经精神病适应症新靶点的突破性探索在这里成为可能。这些诊所配备有最先进的一期基础设施，完全致力于探索性患者临床试验的开展。

ARENSIA诊所拥有丰富的患者资源，包括情绪障碍（重度抑郁症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍）、脱髓鞘疾病、运动障碍、痴呆、疼痛、癫痫、睡眠障碍，以及罕见和特殊神经精神疾病的患者群体。

ARENSIA还拥有一支由全职神经病学专家组成的专业团队，包括医生、护士、技术人员和项目协调员，在执行高度复杂的I期/首次患者和II期研究方案（自适应性设计、密集评估以及超越标准实践的先进成像程序）方面有着广泛经验。

通过强大的研究联盟，我们与临床试验参与者建立了坚实的合作关系，利用新技术来监测依从性、活动水平和日常功能，促进患者报告结果的持续无缝收集。

凭借颇具竞争力的监管审批时间：摩尔多瓦短至15天；格鲁吉亚、乌克兰、摩洛哥和美国30-45天以及罗马尼亚和保加利亚（欧盟国家）的60-90天，ARENSIA诊所提供无与伦比的临床试验启动速度，首例患者入组之快亦属全球领先。

以下案例研究展示了ARENSIA模式的高效性。能为患者在药物开发早期提供获取创新疗法的机会，同时帮助申办方飞速推进其神经科学管线项目的进展，我们深感自豪：

• 一家 ARENSIA 诊所在20周内完成了35名重度抑郁症患者的招募。在这项 KOR 拮抗剂的II期实验中，ARENSIA 对患者报告结果和依从性进行了持续的AI观察。试验干预和AI的使用均证实了良好的依从性。 
• 一家 ARENSIA 诊所在23周内招募了30名神经性疼痛患者。这项 MGLL 抑制剂的 I 期试验涉及24天的住院治疗，在此期间，患者每日在 ARENSIA 接受密集的认知评估。
• 两家 ARENSIA 诊所 （包括在乌克兰基辅的 ARENSIA 诊所）正在进行12名多发性硬化症患者的招募入组，招募期限为12周。这项针对含 MOG 表位合成肽的 I 期/首次人体试验需要收集准确而完整的双周 MRI 数据以进行中央 AI 分析。

我们很高兴与富有远见的研究公司合作，共同推动突破性神经精神疗法的开发。

如需了解更多信息，请随时通过  info@arensia-em.com 与我们联系。

11.09.2023